Вабадин
Группы препарата:
Наименование
Вабадин (Vabadin)
Фармакологическое действие
Вабадин – гипохолестеринемический препарат, активным компонентом которого является симвастатин. После перорального применения симвастатин метаболизируется в печени образуя фармакологически активную форму. Препарат ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, снижает преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту и, таким образом, снижает биосинтез холестерина. Препарат снижает уровень холестерина в крови независимо от его начального уровня. Помимо снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, препарат также способствует стимуляции ЛПНП-рецепторов, вследствие чего усиливаться катаболизм холестерина липопротеинов низкой плотности. У пациентов, получающих терапию препаратом Вабадин, также отмечается уменьшение уровня аполипопротеина В и концентрации триглицеридов в крови, а также повышение уровня липопротеинов высокой плотности.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. Пик концентрации фармакологически активного метаболита в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Для симвастатина характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%). Выводится преимущественно кишечником, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически активных метаболитов, некоторая часть выводится с мочой.
Препарат не кумулирует в организме и полностью выводится в среднем в течение 96 часов.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих гиперхолестеринемией, в том числе гомозиготной, семейной гиперхолестеринемией, а также смешанной дислипидемией.
Препарат может быть назначен для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний вызванных атеросклерозом.
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом с повышенным и нормальным уровнем холестерина.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу препарата обычно назначают на один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта принимать препарат рекомендуется вечером. При применении препарата сочетано с лекарственными средствами, усиливающими секрецию желчных кислот, следует соблюдать интервал между приемами этих препаратов. Вабадин следует принимать спустя не менее 4 часов после или 2 часов до приема препаратов, повышающих секрецию желчных кислот. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в дозе от 5 до 80мг 1 раз в сутки.
Пациентам с гиперхолестеринемией в период приема препарата следует придерживаться специальной диеты. Начальная доза препарата для таких пациентов обычно составляет 10мг. При необходимости значительного (более 45%) снижения холестерина липопротеинов низкой плотности прием препарата начинают с 20-40мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 80мг.
Пациентам с гомозиготной, семейной гиперхолестеринемией препарат обычно назначают в начальной дозе 40мг. Возможно также назначение препарата по схеме 20мг 2 раза в течение дня и 40мг вечером. Суточная доза препарата не должна превышать 80мг.
Пациентам с высоким риском сердечно-сосудистой патологии для профилактики обычно назначают по 20-40мг препарата. В случае необходимости дозу препарата постепенно увеличивают.
Между повышениями дозы препарата следует соблюдать интервал не менее 4 недель.
При применении препарата в максимальной суточной дозе (80мг симвастатина) следует регулярно контролировать уровень липидов в крови, функцию печени и общее состояние пациента.
Побочные действия
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, метеоризм, панкреатит, гепатит, желтуха.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. В единичных случаях отмечалось развитие периферической полинейропатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, мышечные спазмы, миопатия, рабдомиолиз, боли в суставах, артрит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов,
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и КФК.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматомиозит, васкулит, светочувствительность, отек Квинке.
Другие: алопеция, астения, повышение температуры тела, удушье, гиперемия лица и верхней части тела.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и непереносимостью галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями печени.
Противопоказано сочетанное применение препарата с ингибиторами CYP3A4.
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек, гипотиреозом, алкоголизмом, заболеваниями мышечной системы, в том числе в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Противопоказано применение препарата в период беременности. Перед началом терапии препаратом Вабадин женщинам детородного возраста следует исключить беременность, а во время приема препарата использовать надежные средства контрацепции. Если женщина планирует беременность, следует отменить препарат не менее чем за 1 месяц до планируемого зачатия.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Передозировка
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов отмечалось усиление побочных эффектов.
При передозировке препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Применение завышенных доз препарата не является опасным для жизни.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Вабадин 10 содержит:
Симвастатина – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Вабадин 20 содержит:
Симвастатина – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Вабадин 40 содержит:
Симвастатина – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении препарата с фибратами и никотиновой кислотой у пациентов отмечалось повышение риска развития миопатии и рабдомиолиза.
Противопоказано сочетанное применение препарата с лекарственными средствами, ингибирующими CYP3A4, в том числе итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином и нефазодоном.
Препарат не следует назначать одновременно с гемфиброзилом. При необходимости данной комбинации суточная доза симвастатина не должна превышать 10мг.
При сочетанном применении препарата с циклоспорином, даназолом и ниацином следует корректировать дозу симвастатина (максимальная суточная доза симвастатина в комбинации с данными препаратами составляет 10мг).
При сочетанном применении препарата с амиодароном и веропамилом суточная доза симвастатина не должна превышать 20мг.
При одновременном применении препарата с дилтиаземом суточная доза симвастатина не должна превышать 40мг.
В период терапии препаратом не следует употреблять грейпфрутовый сок.
Синонимы
Атеростат, Вазилип, Зокор, Симвастатин, Симло.
Смотрите также список аналогов препарата Вабадин.
Действующее вещество
Симвастатин